「全身麻酔中の体温と酸素需要量との関連」へご協力のお願い

1.研究の概要

1. 研究の背景および目的

   体温と代謝の関連については古くから調査されており、特に低体温により脳組織の代謝を抑制することは、手術室や集中治療室で広く用いられています。しかし、体温と全身組織の代謝や酸素消費との関連については明らかになっていません。本研究では、全身麻酔下の患者を対象に、体温と酸素消費量の関係性を評価します。

2. 予想される医学上の貢献及び研究の意義

   この研究によって、酸素の需要と供給のバランスを常に考慮している手術室や集中治療室における体温管理の最適化に寄与することが期待されます。

2.研究の方法

1. 研究対象者

   2018年5月1日～2022年10月31日の間に岡山大学病院において全身麻酔を受けられた方7000名を研究対象とします。

2. 研究期間

   研究機関の長の許可日～2023年12月31日

3. 研究方法

   2018年5月1日～2022年10月31日の間に当院において全身麻酔を受けられた方で、研究者が診療情報をもとに体温と酸素需要量との関連性を調べます。

4. 使用する情報

   この研究に使用する情報として、麻酔記録とカルテから上記目的に性別、年齢、身長、体重、手術名と分類、既往歴、現病歴、血液検査、術中データ、術後経過に関する情報を抽出し使用させていただきますが、氏名、生年月日などのあなたを直ちに特定できる情報は削除し使用します。また、あなたの情報などが漏洩しないようプライバシーの保護には細心の注意を払います。

5. 情報の保存、二次利用

   この研究に使用した情報は、研究の中止または研究終了後5年間、岡山大学病院集中治療室内で保存させていただきます。電子情報の場合はパスワード等で制御されたコンピューターに保存し、その他の情報は施錠可能な保管庫に保存します。なお、保存した情報を用いて新たな研究を行う際は、倫理委員会にて承認を得ます。

6. 研究計画書および個人情報の開示

   あなたのご希望があれば、個人情報の保護や研究の独創性の確保に支障がない範囲内で、この研究計画の資料等を閲覧または入手することができますので、お申し出ください。
   また、この研究における個人情報の開示は、あなたが希望される場合にのみ行います。あなたの同意により、ご家族等(父母(親権者)、配偶者、成人の子又は兄弟姉妹等、後見人、保佐人)を交えてお知らせすることもできます。内容についておわかりになりにくい点がありましたら、遠慮なく担当者にお尋ねください。
   この研究は氏名、生年月日などのあなたを直ちに特定できるデータをわからない形にして、学会や論文で発表しますので、ご了解ください。
   
   この研究にご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。また、あなたの情報が研究に使用されることについて、あなたもしくは代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申し出ください。この場合も診療など病院サービスにおいて患者の皆様に不利益が生じることはありません。ただし、すでにデータが解析され、個人を特定できない場合は情報を削除できない場合がありますので、ご了承ください。