「岡山大学病院ペインセンターに紹介のあった呼吸器外科術後痛症例のまとめ」へご協力のお願い

2016年1月1日~2018年12月31日の間に
当科においてペインセンターの治療を受けられた方へ

研究機関名 岡山大学病院

研究機関長

金澤 右

研究責任者

岡山大学病院 集中治療部 助教 松崎 孝

研究分担者

岡山大学病院 集中治療部科 医員 小野 大輔
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科生体制御科学専攻
生体機能制御学講座麻酔・蘇生学分野
講師 賀来 隆治
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科生体制御科学専攻
生体機能制御学講座麻酔・蘇生学分野
教授 森松 博史

1. 研究の概要

1)研究の背景および目的

当院で施行された呼吸器外科術後(開胸術や胸腔鏡下手術を含めた胸部手術術後に関連した)3か月以上経過し、完成された術後痛は難治性で、頻度は施設により差が認められるが、日常生活に悪影響を及ぼし生活の質を低下させ、痛みの悪循環に陥りやすい疾患の一つとして報告されている。完成された慢性痛に移行する前の治療がどの程度痛みの制御に関与しているかを明らかにするために本調査を施行する。対象期間は2016年から2018年までの3年間。収集項目は、ペインセンターへ紹介された開胸術後患者の内訳、紹介のタイミング(術後2週間以内の急性期、術後2週間以降から3か月までの亜急性期、3か月以降の慢性期)、治療内容(カウンセリング、薬物療法、神経ブロック療法)、治療前後のNRSおよび転帰とした。

2)予想される医学上の貢献及び研究の意義

本研究の目的が達成されると,当院ペインセンターでの開胸術後痛に関する取り組み方の問題点が抽出され、今後の対応策を講じることが可能となる。術後急性期の疼痛管理が不良の症例が慢性痛に移行する頻度が減少することで、慢性痛にかかる医療コスト軽減が可能となり社会への貢献及び将来の医療の進歩に貢献できる可能性がある。

2. 研究の方法

1)研究対象者

2016年1月1日~2018年12月31日の間に岡山大学病院ペインセンターにおいて呼吸器外科の肺切除症例、疼痛管理困難でペインセンターへ相談が施行され、全身麻酔にて開胸または胸腔鏡下手術を受けた患者27名を研究対象とします。

2)研究期間

倫理委員会承認後~2020年12月31日

3)研究方法

2016年1月1日~2018年12月31日の間に当院呼吸器外科において呼吸器外科の肺切除症例、疼痛管理困難でペインセンターへ相談が施行され、全身麻酔にて開胸または胸腔鏡下手術を受けた患者の内訳、紹介のタイミング(術後2週間以内の急性期、術後2週間以降から3か月までの亜急性期、3か月以降の慢性期)、介入内容(カウンセリング、薬物療法、神経ブロック療法)、介入前後のNRSおよび転帰のデータを選び報告します。

4)使用する情報

この研究に使用する情報として、カルテから以下の情報を抽出し使用させていただきますが、氏名、生年月日などのあなたを特定できる情報は研究の中止または終了後に削除し使用します。また、あなたの情報などが漏洩しないようプライバシーの保護には細心の注意を払います。

  • 年齢,性別,診断名,手術名
  • 治療前後の主観的鎮痛スコア変化
  • 治療内容
  • ペインセンター紹介のタイミング(術後2週間以内の急性期、術後2週間以降から3か月までの亜急性期、3か月以降の慢性期)などの検査データ
5)試料・情報の保存、二次利用

この研究に使用した情報は、研究の中止または研究終了後5 年間、岡山大学病院麻酔科内で保存させていただきます。電子情報の場合はパスワード等で制御されたコンピューターに保存し、その他の試料・情報は施錠可能な保管庫に保存します。なお、保存した情報を用いて新たな研究を行う際は、倫理委員会にて承認を得ます。

6)研究計画書および個人情報の開示

あなたのご希望があれば、個人情報の保護や研究の独創性の確保に支障がない範囲内で、この研究計画の資料等を閲覧または入手することができますので、お申し出ください。

また、この研究における個人情報の開示は、あなたが希望される場合にのみ行います。あなたの同意により、ご家族等(父母(親権者)、配偶者、成人の子又は兄弟姉妹等、後見人、保佐人)を交えてお知らせすることもできます。内容についておわかりになりにくい点がありましたら、遠慮なく担当者にお尋ねください。

この研究は氏名、生年月日などのあなたを研究の中止または終了後に特定できるデータをわからない形にして、学会や論文で発表しますので、ご了解ください。

この研究にご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。また、あなたの試料・情報が研究に使用されることについて、あなたもしくは代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、2020 年12 月31 日までの間に下記の連絡先までお申し出ください。この場合も診療など病院サービスにおいて患者の皆様に不利益が生じることはありません。

問い合わせ・連絡先

岡山大学病院 集中治療部

氏名
松崎 孝
電話
086-235-7778(平日:9時00分~17時00分)
ファックス
086-235-6984