「小児心臓手術における周術期クロールイオン濃度と術後腎不全との関連に関する後ろ向き研究」へご協力のお願い

2013年12月1日~2017年1月31日の間に当科において
小児心臓外科術後に集中治療室で治療を受けられた方へ

研究機関名 岡山大学病院

研究機関の長

岡山大学病院 病院長 金澤 右

研究責任者

岡山大学大学院医歯薬学総合研究科 麻酔・蘇生学分野 教授 森松 博史

研究分担者

岡山大学病院 周術期管理センター 医員 木村 聡
岡山大学病院 集中治療部 助教 金澤 伴幸
岡山大学病院 集中治療部 助教 川瀬 宏和
岡山大学病院 集中治療部 助教 清水 一好
岡山大学病院 集中治療部 医員 塩路 直弘
岡山大学病院 集中治療部 医員 黒江 泰利
岡山大学病院 小児麻酔科 教授 岩崎 達雄

1. 研究の概要

1)研究の背景および目的

近年、ミネラルの一つであるクロールイオンへの注目度が高まり、集中治療を要する患者の経過や急性腎不全といった合併症との関連が報告されています。小児心臓外科術後の術後急性腎不全の発生率は比較的高い一方で、クロールイオンとの関連を調査した研究は殆どありません。本研究では、小児心臓外科領域のクロールイオン濃度と術後腎不全を含めた患者予後を調べること目的としております。また、腎不全の診断のためのクレアチニンという物質を測定するに際し、近年用いられている血液ガス分析器という新たな機械の正確性も評価します。

2)予想される医学上の貢献及び研究の意義

この研究によって、小児心臓外科領域におけるクロールイオンの重要性や血液ガス分析器の有用性が明らかとなり、将来の医療の進歩に貢献できる可能性があります。

2. 研究の方法

1)研究対象者

2013年12月1日~2017年1月31日の間に岡山大学病院麻酔科蘇生科において小児心臓外科術後の治療を受けられた方を研究対象とします。

2)研究期間

倫理委員会承認後~2018年11月30日

3)研究方法

2013年12月1日~2017年1月31日の間に当院において小児心臓外科術後の治療を受けられた方で、研究者が診療情報をもとに電解質と術後腎不全に関する分析を行い、その関連性を調べます。

4)使用する試料

該当しません。

5)使用する情報

この研究に使用する情報として、カルテから以下の情報を抽出し使用させていただきますが、氏名、生年月日などのあなたを直ちに特定できる情報は削除し使用します。また、あなたの情報などが漏洩しないようプライバシーの保護には細心の注意を払います。

  1. 研究対象者背景:患者識別コード、性別、年齢、身長、体重、予定・緊急の別、手術名と分類(Risk Adjustment in Congenital Heart Surgery)、人工心肺使用の有無、合併症、重症度(Pediatric index of mortality)、既往歴、現病歴、機械換気の種類・期間、その他ICUにおける治療(ECMO/VAD、腹膜透析、NO)
  2. 血液検査:血液ガス分析データ[電解質(クロール、ナトリウム、カリウム、カルシウムイオン)やpH, HCO3, Lactateなど]、クレアチニン
6)外部への試料・情報の提供

該当しません。

7)試料・情報の保存、二次利用

この研究に使用した情報は、研究の中止または研究終了後5年間、岡山大学病院集中治療室内で保存させていただきます。電子情報の場合はパスワード等で制御されたコンピューターに保存し、その他の情報は施錠可能な保管庫に保存します。なお、保存した情報を用いて新たな研究を行う際は、倫理委員会にて承認を得ます。

8)研究計画書および個人情報の開示

あなたのご希望があれば、個人情報の保護や研究の独創性の確保に支障がない範囲内で、この研究計画の資料等を閲覧または入手することができますので、お申し出ください。

また、この研究における個人情報の開示は、あなたが希望される場合にのみ行います。あなたの同意により、ご家族等(父母(親権者)、配偶者、成人の子又は兄弟姉妹等、後見人、保佐人)を交えてお知らせすることもできます。内容についておわかりになりにくい点がありましたら、遠慮なく担当者にお尋ねください。

この研究は氏名、生年月日などのあなたを直ちに特定できるデータをわからない形にして、学会や論文で発表しますので、ご了解ください。

この研究にご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。また、あなたの試料・情報が研究に使用されることについて、あなたもしくは代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、2018年7月31日までの間に下記の連絡先までお申し出ください。この場合も診療など病院サービスにおいて患者の皆様に不利益が生じることはありません。

問い合わせ・連絡先

岡山大学病院 集中治療部

氏名
木村 聡
電話
086-235-7778
ファックス
086-235-6984